《我不是藥神》掀開了藥品專利與患者求生的話題嗎?

2022-06-20 10:16發(fā)布

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2018年7月5日,演員徐崢主演的電影新作《我不是藥神》(以下簡(jiǎn)稱《藥神》)在各地陸續(xù)上映。影片講述了一個(gè)唯利是圖的小人物,通過(guò)走私印度仿制的廉價(jià)抗腫瘤藥物“格列寧”,走進(jìn)了一批白血病患者的生活,最終獲得人生升華的故事。

《藥神》的放映,讓跨國(guó)藥企維護(hù)天價(jià)特效藥的經(jīng)濟(jì)利益與絕癥患者求生欲這一爭(zhēng)議話題再度進(jìn)入了大眾視野。

該劇在中美貿(mào)易戰(zhàn)日益升級(jí)的當(dāng)下拋出了藥企的專利權(quán)與患者生存權(quán)孰輕孰重的重磅輿論炸彈,必然會(huì)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)影響。畢竟《藥神》的故事正取材于現(xiàn)實(shí),熟悉醫(yī)療行業(yè)的人都能猜到影片的原型是瑞士諾華公司與格列衛(wèi),徐崢在片中飾演角 {MOD}“程勇”的名子與2014年因“代購(gòu)印度抗癌藥”被檢方起訴的真實(shí)案件涉案人僅一字之差。

“為什么新藥如此昂貴?其實(shí)你支付的是第二粒藥物的價(jià)格,第一粒藥物花了幾十億美元呢!”縱觀近年全球主要跨國(guó)藥企近年研發(fā)支出,每個(gè)新藥都動(dòng)輒投入幾十億美元甚至更多。“假如我們不尊重藥企的知識(shí)產(chǎn)權(quán),今后就不會(huì)有人繼續(xù)研發(fā)新藥”,這是藥企維護(hù)自身專利權(quán)的常見(jiàn)說(shuō)辭。

研發(fā)成本往往成為了藥企制定高昂藥價(jià)的邏輯起點(diǎn),專利權(quán)和新藥專利保護(hù)期限就是藥企維護(hù)這一邏輯的利劍。藥品有著更新?lián)Q代迅速特點(diǎn),于是生產(chǎn)原研藥的企業(yè)基于收回巨額研發(fā)成本的邏輯,維持“高價(jià)撇脂”的價(jià)格策略,盡量制定高價(jià)格,盡快收回成本。根據(jù)西方國(guó)家的專利保護(hù)法,藥物專利的生效期起始于藥物的發(fā)明之日。

一種新藥從發(fā)明到通過(guò)臨床試驗(yàn)上市需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間,這就導(dǎo)致企業(yè)的專利保護(hù)期限縮水。于是,藥企一本正經(jīng)的說(shuō),“只要延長(zhǎng)企業(yè)的專利保護(hù)期,企業(yè)就能制定較低的藥品價(jià)格,從容不迫的慢慢收回成本,讓患者可以買到便宜的藥物”。 以美國(guó)為例,90%的新藥都申請(qǐng)延長(zhǎng)專利保護(hù)期,34%的藥物專利保護(hù)期得以延長(zhǎng)3年以上。

藥物專利保護(hù)期是維護(hù)藥企利益的法寶。以美國(guó)禮來(lái)公司生產(chǎn)的抗抑郁藥“百憂解”為例,該藥在禮來(lái)公司80%的銷售量是在專利保護(hù)期內(nèi)。有道是“花無(wú)百日紅”,專利保護(hù)期到期后,藥企仍然有各種手段維持自身利益。

比如說(shuō),藥品問(wèn)世后企業(yè)首先申報(bào)物質(zhì)專利,到一定時(shí)間后申報(bào)劑型專利、適應(yīng)癥專利、處方專利、工藝專利,通過(guò)這些手段變向的延長(zhǎng)專利保護(hù)期。再加上藥品生產(chǎn)本身具有技術(shù)門檻,并不是所有的企業(yè)都有能力仿制生產(chǎn)。一些國(guó)際藥企甚至?xí)谒幤穼@麢?quán)到期前夕,收購(gòu)有可能挑戰(zhàn)自己地位的小企業(yè);或者是直接把藥物成分和生產(chǎn)工藝賣給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們仿制藥物也是需要研發(fā)投入的,“造不如買”。

研發(fā)成本并不是藥品定價(jià)的全部。以政府關(guān)系為首的公共關(guān)系和市場(chǎng)份額是企業(yè)考慮的重要因素。擅長(zhǎng)延長(zhǎng)藥品專利保護(hù)期限的跨國(guó)藥企葛蘭素史克(GSK),在與我國(guó)政府進(jìn)行藥品專利權(quán)談判的過(guò)程中,一直強(qiáng)調(diào)研發(fā)成本。我國(guó)政府曾寄希望GKS放棄旗下乙肝特效藥的專利,以便生產(chǎn)廉價(jià)的仿制藥物救治我國(guó)上億人規(guī)模的乙肝患者。但是,為了改善社會(huì)形象,GSK駐華營(yíng)銷人員腐敗案件曝光兩年后,GSK大幅下調(diào)中國(guó)市場(chǎng)銷量最大的三款乙肝藥物,每款產(chǎn)品均降價(jià)30%。

2015年,我國(guó)16個(gè)政府部門建立協(xié)調(diào)機(jī)制,根據(jù)我國(guó)重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求,開展國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。經(jīng)過(guò)專家充分論證,談判遴選價(jià)格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。

在談判中,GSK頗具思想覺(jué)悟的帶頭把旗下產(chǎn)品乙肝特效藥替諾福韋酯降價(jià)67%。這類談判往往是“一攬子談判”,藥企以降價(jià)換取的不僅僅是“仁義”,還有入選醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)。憑借醫(yī)保目錄,這些藥物可以在專利失效之前獲得更大的市場(chǎng)份額。

高額醫(yī)療費(fèi)用最終會(huì)影響社會(huì)發(fā)展。在跨國(guó)藥企的利益已經(jīng)得到充分保護(hù),這些企業(yè)已經(jīng)有了通過(guò)談判降低藥價(jià)、放棄專利的先例的情況下,政府有必要為了社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展限制企業(yè)利益的無(wú)限擴(kuò)張。更何況,藥品專利權(quán)可以作為對(duì)外貿(mào)易斗爭(zhēng)中我國(guó)掌握的武器和籌碼,在對(duì)外經(jīng)貿(mào)談判中發(fā)揮作用。

自上世紀(jì)90年代以來(lái),我國(guó)為了加入WTO,不斷嚴(yán)格國(guó)內(nèi)的專利權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī),在這一領(lǐng)域與國(guó)際接軌。在這一歷史進(jìn)程中,我國(guó)的企業(yè)無(wú)法像過(guò)去那樣自由的仿制歐美等制藥業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的專利產(chǎn)品。于是,我們一方面享受著WTO規(guī)則為中國(guó)經(jīng)濟(jì)帶來(lái)的助力,感受1949年以來(lái)我國(guó)歷史上持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展最穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)景氣,一邊看著諸如“網(wǎng)絡(luò)共產(chǎn)主義”和各類“山寨產(chǎn)品”淡出視野。但是,加入WTO是為了人民獲得更好的生活,保護(hù)別國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不能成為發(fā)展我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)品的障礙。

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